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適応外医薬品へのアクセス改善を目的としたエビデンス評価システムの検証

KAKEN 科学研究費助成事業データベース で見る
研究課題番号 KAKENHI-PROJECT-24590619
研究種目 基盤研究(C)
研究分野 生物系
医歯薬学
境界医学
医療社会学
研究機関 東海大学
大阪大学
九州大学
長崎大学
代表研究者 嶋澤 るみ子
研究分担者 池田 正行
研究期間 開始年月日 2012/4/1
研究期間 終了年度 2015
研究ステータス 完了 (2015/4/1)
配分額(合計) 5,200,000 (直接経費 :4,000,000、間接経費 :1,200,000)
配分額(履歴) 2015年度:1,300,000 (直接経費 :1,000,000、間接経費 :300,000)
2014年度:1,300,000 (直接経費 :1,000,000、間接経費 :300,000)
2013年度:1,300,000 (直接経費 :1,000,000、間接経費 :300,000)
2012年度:1,300,000 (直接経費 :1,000,000、間接経費 :300,000)
キーワード レギュラトリーサイエンス
適応外使用
公知申請
コンペンディウム
コンパニオン診断
CBRN対策

研究成果

[雑誌論文] International differences in companion diagnostic approvals: How are we able to manage the differences?

Shimazawa R, Ikeda M. 2015

[雑誌論文] Conflicts of interest in psychiatry: strategies to cultivate literacy in daily practice

Shimazawa R, Ikeda M. 2014

[雑誌論文] Approval gap of pharmacogenomic biomarkers and in vitro companion diagnostics between the United States and Japan.

Shimazawa R., Ikeda M. 2014

[雑誌論文] Differences in pharmacogenomic biomarker information in package inserts from the United States, the United Kingdom, and Japan.

Shimazawa R., Ikeda M. 2013

[雑誌論文] Are there any differences in the regulations of personalised medicine among the US, EU, and Japan?

Shimazawa R., Ikeda M. 2013

[雑誌論文] Delays in psychiatric drug development in Japan

Shimazawa R., Kusumi I., Ikeda M. 2012

[雑誌論文] Japanese regulatory system for approval of off-label drug use: Evaluation of safety and effectiveness in literature-based applications

Shimazawa R., Ikeda M. 2012

[雑誌論文] The vaccine gap between Japan and the UK

Shimazawa R., Ikeda M. 2012