レギュラトリーサイエンスの手法を用いた新薬承認審査ナレッジベースの構築と応用
KAKEN 科学研究費助成事業データベース で見る研究課題番号 | KAKENHI-PROJECT-23590603 |
---|---|
研究種目 | 基盤研究(C) |
研究分野 | 生物系 医歯薬学 境界医学 医療社会学 |
研究機関 | 香川大学 長崎大学 |
代表研究者 | 池田 正行 |
研究分担者 | 嶋澤 るみ子 |
研究分担者 | 戸高 浩司 |
研究分担者 | 横井 英人 |
研究期間 開始年月日 | 2011/4/1 |
研究期間 終了年度 | 2013 |
研究ステータス | 完了 (2013/4/1) |
配分額(合計) | 5,200,000 (直接経費 :4,000,000、間接経費 :1,200,000) |
配分額(履歴) |
2013年度:1,430,000 (直接経費 :1,100,000、間接経費 :330,000) 2012年度:1,430,000 (直接経費 :1,100,000、間接経費 :330,000) 2011年度:2,340,000 (直接経費 :1,800,000、間接経費 :540,000) |
キーワード | レギュラトリー・サイエンス 医薬品評価学 臨床試験 臨床開発 個別化医療 適応外使用 テキストマイニング ナレッジベース 添付文書 リスクコミュニケーション 国際情報交換 アメリカ合衆国 連合王国 新薬承認審査 データマイニング ドラッグ・ラグ |