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医薬品効能の各国間差異発生要因の解析による行政判断への影響要因の検討

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研究課題番号 KAKENHI-PROJECT-21K10329
研究種目 基盤研究(C)
研究分野
研究機関 香川大学
代表研究者 池田 正行
研究分担者 嶋澤 るみ子
研究期間 開始年月日 2021/4/1
研究期間 終了年度 2023
研究ステータス 交付 (2022/4/1)
配分額(合計) 4,290,000 (直接経費 :3,300,000、間接経費 :990,000)
配分額(履歴) 2023年度:1,430,000 (直接経費 :1,100,000、間接経費 :330,000)
2022年度:1,430,000 (直接経費 :1,100,000、間接経費 :330,000)
2021年度:1,430,000 (直接経費 :1,100,000、間接経費 :330,000)
キーワード 医薬品評価学
レギュラトリー・サイエンス
医薬品情報
承認審査
生活習慣病
人種差
医師主導治験
モニタリング
ワクチン
新型コロナウイルス感染症
国際比較

研究成果

[雑誌論文] Errors Identified by Early, Risk-adapted, Triggered On-site Monitoring in Physician-initiated Clinical Trials not for Regulatory Approval in Cardiovascular Diseases

Ikehara Y, Morimoto T, Ikeda M, Node K, Ueda S 2023

[雑誌論文] Women with type 2 diabetes and coronary artery disease have a higher risk of heart failure than men, with a significant gender interaction between heart failure risk and risk factor management: a retrospective registry study

Fujita Y, Morimoto T, Tokushige A, Ikeda M, Shimabukuro M, Node K, Ueda S 2022