医薬品の研究開発インセンティブと効能:安全性(質)の基準

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代表研究者	山根裕子
研究課題番号	KAKENHI-PROJECT-21330024
研究種目	基盤研究(B)
研究分野	人文社会系社会科学法学新領域法学
研究機関	帝京大学政策研究大学院大学
研究分担者	川上浩司
研究分担者	池田正行
研究分担者	永野博
研究分担者	田中耕一郎
研究分担者	諸岡健一
研究分担者	石丸昌平
研究期間開始年月日	2009/4/1
研究期間終了年度	2011
研究ステータス	完了 (2011/4/1)
配分額（合計）	14,170,000 (直接経費 :10,900,000、間接経費 :3,270,000)
配分額（履歴）	2011年度：4,550,000 (直接経費 :3,500,000、間接経費 :1,050,000) 2010年度：4,550,000 (直接経費 :3,500,000、間接経費 :1,050,000) 2009年度：5,070,000 (直接経費 :3,900,000、間接経費 :1,170,000)
キーワード	特許存続期間延長制度薬剤疫学研究者主導臨床試験ドラッグ・ラグ薬剤の適正使用ヘルステクノロジーアセスメント(HTA) 新薬開発の価格インセンティブリサーチ・ツール特許治験と臨床研究の制度的一元化レギュラトリー・サイエンス臨床デザイン顧みられぬ疾病治療薬

研究成果

[雑誌論文] Japan lags behind the UK in neurological drug approvals

Shimazawa R, Ikeda M 2011

[雑誌論文] Donepezil Significantly Improves Abilities in Daily Lives of Female Down Syndrome Patients with Severe Cognitive Impairment : A 24-Week Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

Kondoh T, Kanno A, Itoh H, Nakashima M, Honda R, Kojima M, Noguchi M, Nakane H, Nozaki H, Sasaki H, Nagai T, Kosaki R, Kakee N, Okuyama T, Fukuda M, Ikeda M, Shibata Y, Moriuchi H. 2011

[雑誌論文] Delays in neurological drug development in Japan

Shimazawa R, Ikeda M. 2011

[雑誌論文] Fulminant form of mitochondrial myopathy, encephalopathy, lactic acidosis, and stroke-like episodes : A diagnostic challenge

Ikeda M 2011

[雑誌論文] Drug development against chemical, biological, radiological, or nuclear agents

Shimazawa R, Ikeda M. 2011

[雑誌論文] Medical management of the acute radiation syndrome

Shimazawa R, Ikeda M. 2011

[雑誌論文] Drug development against chemical, biological, radiological, or nuclear agents

Shimazawa R, Ikeda M 2011

[雑誌論文] Fulminant form of mitochondrial myopathy, encephalopathy, lactic acidosis, and stroke-like episodes : A diagnostic challenge.

Ikeda M 2011

[雑誌論文] Donepezil Significantly Improves Abilities in Daily Lives of Female Down Syndrome Patients with Severe Cognitive Impairment : A 24-Week Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial.

Kondoh T, Kanno A, Itoh H, Nakashima M, Honda R, Kojima M, Noguchi M, Nakane H, Nozaki H, Sasaki H, Nagai T, Kosaki R, Kakee N, Okuyama T, Fukuda M, Ikeda M, Shibata Y, Moriuchi H. 2011

[雑誌論文] 向精神薬適応拡大の現況と今後の課題

久住一郎, 池田正行, 小山司 2010